遼寧省食藥監(jiān)局公布重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄

    為進一步強化全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，提高醫(yī)療器械安全保障水平，近日，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局對外公布了《遼寧省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》。該目錄以醫(yī)療器械安全風險為主要依據(jù)，結(jié)合國家重點監(jiān)管目錄和全省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總體情況，將省級重點監(jiān)管產(chǎn)品分為三大類，一是國家重點監(jiān)管目錄以外的第三類醫(yī)療器械；二是國家重點監(jiān)管目錄以外第二、三類體外診斷試劑產(chǎn)品；三是國家重點監(jiān)管目錄以外的第二類無菌醫(yī)療器械。目錄實施動態(tài)管理，對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測結(jié)果以及風險變化情況適時進行調(diào)整。

　　該目錄的制定和公布，進一步明確了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管重點，為在全省實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管起到了積極的促進作用。