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11種中成藥、2種化藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布時(shí)間：2015/5/14

導(dǎo)讀：國(guó)家藥監(jiān)總局近日發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2015年第14號(hào)）》：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)總局組 ...

國(guó)家藥監(jiān)總局近日發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2015年第14號(hào)）》：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)總局組織論證和審定，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等11種中成藥、布洛芬分散片等2種化學(xué)藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

　　上述非處方藥的說(shuō)明書(shū)應(yīng)按照國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本及其執(zhí)行規(guī)定印制。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案。

轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單

序號(hào)	藥品名稱(chēng)	規(guī)格（成分）	類(lèi)別*	備注
1	穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊	每粒含穿心蓮內(nèi)酯50毫克	甲類(lèi)	雙跨藥品
2	大黃通便片	每片重0.5克（薄膜衣片）	甲類(lèi)
3	婦康寶顆粒	每袋裝15克	甲類(lèi)	雙跨藥品
4	復(fù)方苦參腸炎康片	每片重0.42克	甲類(lèi)
5	咳克平膠囊	每粒裝0.32克	甲類(lèi)
6	清眩軟膠囊	每粒裝0.45克	甲類(lèi)
7	痰咳凈滴丸	每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克）	甲類(lèi)	雙跨藥品
8	夏桑菊膠囊	每粒裝0.42克	乙類(lèi)	雙跨藥品
9	小兒解表口服液	（1）每支裝10毫升；（2）每瓶裝100毫升	甲類(lèi)
10	一清片	每片重0.4克	甲類(lèi)	雙跨藥品
11	眾生片	每片重0.41克	甲類(lèi)	雙跨藥品
12	布洛芬分散片	0.2克	甲類(lèi)	雙跨藥品
13	左炔諾孕酮片	1.5毫克	甲類(lèi)

　　說(shuō)明：

　　1.類(lèi)別：指非處方藥的類(lèi)別。目前國(guó)家對(duì)非處方藥實(shí)施分類(lèi)管理。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的其他商業(yè)企業(yè)（如超市）可以零售乙類(lèi)非處方藥。

　　2.雙跨藥品：是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥和又可作為非處方藥的藥品。

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