飛檢突襲，10家藥企GMP認(rèn)證被收回

5月15日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布收回10家藥企GMP認(rèn)證的通知，通知稱，甘肅金佑康藥業(yè)科技有限公司等10家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定情形，已不符合新修訂藥品GMP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條，該局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。

據(jù)自媒體平臺(tái)蒲公英統(tǒng)計(jì)，去年有50家藥企被收回了GMP認(rèn)證，其中甘肅收回了3家，再收回GMP認(rèn)證方面，排名第三，此次一下就收回10張GMP，可說是下重手了。從被收回的藥企來看，全是中藥企業(yè)。從甘肅食藥監(jiān)局公布的飛檢情況來看，此次檢查集中在4月14日至4月17日三天，然后不到一個(gè)月后公布處罰措施，包括收回GMP證書，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果不合格產(chǎn)品，由轄區(qū)市州局依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告，依法立案查處。涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)。

可以說，現(xiàn)在各省對(duì)于飛檢的業(yè)務(wù)是越來越熟練，處罰和通報(bào)也越來越規(guī)范、快速，中國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管嚴(yán)時(shí)代已經(jīng)到來。

附：收回《藥品GMP證書》企業(yè)目錄