2014年,中國醫(yī)藥市場增長低迷,增速已經(jīng)降低到近年來的最低點。根據(jù)第26屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所林建寧所長的報告,預計2014年中國醫(yī)藥市場的增速將降低到13.3%,增速低于2013年(17.9%),更遠低于2008~2012年20%以上的增長速度。
增長放緩的主要原因是宏觀環(huán)境的變化,國民經(jīng)濟的增長速度已經(jīng)放緩,國家對于醫(yī)療的投入力度有所減弱。以反商業(yè)賄賂為代表的政策層面,也在短期內(nèi)影響了醫(yī)藥市場的發(fā)展。
那么2015年,中國醫(yī)藥市場將何去何從?
我們應該正視,15%以上的高速增長已經(jīng)難以為繼,中國醫(yī)藥市場已經(jīng)發(fā)展到一定規(guī)模,平穩(wěn)較快的增長速度應該成為新常態(tài),而以反商業(yè)賄賂為代表的政策層面則可更多地消除市場的浮華。
綠榜單
在總體環(huán)境趨緩的大背景下,多數(shù)品種2015年前景不容樂觀,首當其沖的很可能就是受控費、限方影響較為明顯的品種,總額預付、臨床路徑、醫(yī)保支付基準價等都將給這些品種帶來影響。
1中藥注射劑
中藥注射劑將很可能受到較為明顯的政策影響。由于可能存在安全性問題,中藥注射劑在臨床大量使用是存在爭議的。
中藥注射劑的優(yōu)點很多,包括療效確切、起效快等,加之患者普遍對中藥的不良反應較為忽視,故在包括心腦血管、腫瘤和清熱解毒領域,中藥注射劑都占據(jù)了相關類別中藥市場相當大的份額,甚至占據(jù)了這些類別中藥前十強的大部分名額。
然而,中藥注射劑的廣泛使用也帶來了藥費的大幅增長。其實不少患者并非必須使用中藥注射劑,普通的口服制劑就足以滿意患者需要,但中藥注射劑起效迅速優(yōu)點及較大的應用空間,使得不少醫(yī)生更青睞中藥注射劑,尤其在縣級和基層醫(yī)院更為突出。2014年CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的中國縣級醫(yī)院用藥市場分析報告也提到,中恒的注射用血栓通和步長的丹紅注射液在縣級醫(yī)院市場年銷售額都超過了10億元,位居最暢銷藥物前列。
在控費的壓力下,中藥注射劑市場的增長趨勢可能會有所減緩,其中較為明顯的無疑是部分定位為輔助用藥的中藥注射劑品種。根據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所城市樣本醫(yī)院中藥數(shù)據(jù)庫,2014年上半年最暢銷的十大中藥品種均為注射劑,不過,與前幾年的高速增長相比,除注射用丹參多酚酸鹽和喜炎平兩個新型注射劑外,其余暢銷品種普遍增長乏力,甚至出現(xiàn)了負增長。
2非專利原研藥
非專利原研藥是另一個將受到政策利空影響的類別。放開藥品定價對于專利藥產(chǎn)品影響有限,但對于非專利原研藥,一方面其原有高出國內(nèi)產(chǎn)品數(shù)倍的定價無疑難以持續(xù),另一方面,控費等因素也將使得醫(yī)療機構更青睞國內(nèi)的高質(zhì)量仿制藥品種。
從近兩年氯吡格雷、阿卡波糖等品種原研藥市場份額持續(xù)降低可以看出,原研藥目前已經(jīng)受到了來自仿制藥的激烈競爭,差別定價權的消失將更大地影響原研藥的利潤,“保量”還是“保價”是必須面對的問題。
根據(jù)藥學會樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫,氯吡格雷是醫(yī)院市場最暢銷的化藥類藥物。氯吡格雷臨床應用非常廣泛,多種心腦血管疾病患者都建議長期服用,加之定價較高,故產(chǎn)品銷售額增長迅速。不過,相比于原研藥,性價比更高的仿制藥增長更為迅速。樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,仿制藥已經(jīng)占據(jù)了超過1/3的份額,新上市的帥克藥業(yè)仿制品種份額提升迅速。
3免疫刺激劑
隨著生活水平的提高和醫(yī)療開支的增加,許多提升患者機體水平的輔助藥物出現(xiàn)了泛濫使用的趨勢,其中最主要的當然是保健品類別,但在處方藥類別,一些藥品也存在較為明顯的不合理使用問題,比如免疫刺激劑。免疫刺激劑臨床使用最為廣泛的為胸腺五肽、胸腺肽α1和粒細胞集落刺激因子。
一方面,這些藥物存在廣泛的應用空間,可以用于多種疾病的治療;但另一方面,并非所有患者都需要使用該類藥物,許多抵抗力低下導致的疾病并不需要過早介入免疫刺激劑,且免疫刺激劑的超劑量使用也較為明顯,超劑量使用有時不但不會帶來療效提升,還會導致一系列的副反應出現(xiàn)。
從樣本醫(yī)院的銷量來看,目前免疫刺激劑增長依然迅速,但隨著對免疫抑劑使用管理的加強,免疫刺激劑的快速增長可能難以為繼。
紅榜單
制藥企業(yè)在整體市場放緩的趨勢下更應該將目光聚焦到更具前景的領域,實現(xiàn)更快的增長。除了血液制品、精神領域藥物、創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑之外,預計2015年新進入醫(yī)保目錄的獨家中藥品種、獨家低價藥目錄品種、生物仿制藥品種、針對老年人群慢性疾病的品牌慢病用藥、兒童用藥等,也將有更好的發(fā)展。
1血液制品
血液制品和管制藥品是業(yè)內(nèi)普遍看好的受益于新政策的用藥類別。由于血液制品和管制藥品的來源和使用等有特殊性,長期以來這兩個領域從生產(chǎn)到流通都存在較高門檻,定價普遍國家管制,部分血液制品和管制藥品定價過低,甚至影響了制藥企業(yè)的積極性,人血白蛋白的缺貨也源于此。
按照新的藥品價格管理政策,血液制品和管制藥品的價格應該會放開,放開后絕大部分品種都存在不小的漲價空間。值得一提的是,受制于原料來源或政策等因素,這兩類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)競爭并不激烈,部分品種還存在壟斷。預計新的定價政策出臺后,類似白蛋白、球蛋白等臨床常備用藥可能有較大漲幅,這將給生產(chǎn)企業(yè)帶來較大的利潤。
但對于管制品種,筆者認為漲價空間將較為有限,該類藥品的定價不應該放開太快。因此,最為受益的很可能還是白蛋白之類的血液制品。
根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫,2013年人血白蛋白銷售額高達14.58億元。人血白蛋白的生產(chǎn)企業(yè)較多,從樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看,銷售額較大的多為進口企業(yè)產(chǎn)品,這源于現(xiàn)有白蛋白定價政策有誤,國產(chǎn)定價過低使得產(chǎn)品絕大部分流入“黑市”,進口品種因為價格較高得以在醫(yī)院正常銷售。價格放開后,國產(chǎn)藥物定價會提高,并更多地進入醫(yī)院市場,這也有助于理順白蛋白的流通市場。同樣,丙種球蛋白也將受益于價格調(diào)整。
2精神領域藥物
精神領域藥物是另一類業(yè)內(nèi)普遍認為將有較快發(fā)展的用藥類別。隨著精神衛(wèi)生法的實施,社會對精神疾病患者的關注度日益提高,疾病的診斷和治療也逐步規(guī)范,加之“轉(zhuǎn)型期”導致的精神相關疾病的患病率提高,這些因素都將推動精神領域藥物市場成為未來發(fā)展的熱點。
精神分裂癥和抑郁癥是精神領域最常見的疾病類型,而隨著未來國家希望精神疾病維持治療逐步向基層社區(qū)轉(zhuǎn)變,進入基藥目錄的新型抗精神病、抗抑郁癥藥物將獲得更多機會,包括抗精神病藥利培酮、喹硫平、阿立哌唑和抗抑郁用藥帕羅西汀。其中,帕羅西汀作為唯一進入基藥目錄的新型抗抑郁用藥頗具優(yōu)勢。
3創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑
對于創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑而言,2015年將擁有更多的利好。
首先,由于價格放開,創(chuàng)新藥物和制劑可以有更加靈活的定價策略,尤其是常規(guī)藥物的新制劑,原有的價格政策較為保守,不能很好地支持創(chuàng)新制劑的市場推廣,新藥價政策無疑更為有利。
2015年,新的醫(yī)保目錄將出臺,在國家對新藥創(chuàng)制越來越重視的背景下,更多的國產(chǎn)創(chuàng)新品種有望進入新醫(yī)保目錄。在部分地區(qū),針對創(chuàng)新藥品的醫(yī)保支付價格談判已經(jīng)展開。在原有的醫(yī)保模式下,類似埃克替尼和恩度等難以進入醫(yī)保目錄,但在新的模式,通過談判,制藥企業(yè)在給予較大幅度讓利后,這些藥物就可以進入醫(yī)保目錄。
據(jù)報道,埃克替尼目前已進入了包括浙江省和青島市在內(nèi)的多地醫(yī)保目錄,這將對產(chǎn)品銷售帶來積極作用,也將降低患者選擇自主研發(fā)創(chuàng)新藥物治療的醫(yī)療負擔。根據(jù)2014年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),埃克替尼2014年前三季度樣本醫(yī)院銷售額1.17億元,而僅杭州銷售額就超過4700萬元,可見醫(yī)保目錄對產(chǎn)品的幫助巨大。