關(guān)于加強(qiáng)重點(diǎn)地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：  

為全面貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的決定》(國(guó)發(fā)〔2001〕11號(hào))和《2001 年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)工作實(shí)施意見(jiàn)》的精神，在國(guó)務(wù)院及各級(jí)人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同糾風(fēng)辦、公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等部門(mén)，整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，取締藥品集貿(mào)市場(chǎng)，打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)取得了顯著成績(jī)。

但是，近期我局組織有關(guān)人員對(duì)整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)和打擊制售假劣藥品工作進(jìn)行監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)部分地區(qū)在上述方面仍然存在一些問(wèn)題，個(gè)別地區(qū)還相當(dāng)嚴(yán)重。具體表現(xiàn)為：制售假劣藥品案件時(shí)有發(fā)生，有的數(shù)額巨大、性質(zhì)十分嚴(yán)重；無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品(醫(yī)療器械)行為仍較突出；部分已被取締的藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)由明轉(zhuǎn)暗或出現(xiàn)反復(fù)，個(gè)別地區(qū)變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)還有所發(fā)展；中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題嚴(yán)重，有的甚至銷(xiāo)售假劣藥品。這些問(wèn)題，嚴(yán)重威脅著人民用藥安全。

為進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，加大力度做好取締藥品集貿(mào)市場(chǎng)、打擊制售假劣藥品(醫(yī)療器械)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)的確定

我局將藥品流通秩序混亂、問(wèn)題嚴(yán)重、危害和影響較大的地區(qū)作為全國(guó)藥品重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)(見(jiàn)附件)。各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況，確定轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)。

二、對(duì)重點(diǎn)地區(qū)監(jiān)控的措施和具體要求

(一)各地要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)的監(jiān)督檢查，并加大對(duì)來(lái)自重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)藥品的抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的違法犯罪行為和無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。

(二)各地要進(jìn)一步加大對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)內(nèi)藥品集貿(mào)市場(chǎng)和變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)的取締力度，防止出現(xiàn)反復(fù)或由明轉(zhuǎn)暗。對(duì)新開(kāi)辦的藥品集貿(mào)市場(chǎng)，要堅(jiān)決取締，并追究開(kāi)辦者的責(zé)任。同時(shí)，各地要加強(qiáng)對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范和檢查。

(三)重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)所在省、自治區(qū)、直轄市要針對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象的實(shí)際情況，制定整治方案并組織實(shí)施，同時(shí)要將整治方案和實(shí)施情況報(bào)我局。

三、重點(diǎn)整治和日常監(jiān)督管理相結(jié)合

整頓藥品市場(chǎng)秩序和打擊制售假劣藥品違法犯罪是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜的工作。各地要按照《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理，嚴(yán)防藥品集貿(mào)市場(chǎng)反復(fù)，警惕產(chǎn)生新的變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)，要規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的行為，堅(jiān)決取締其異地經(jīng)營(yíng)，出租、轉(zhuǎn)讓證照，向無(wú)證者購(gòu)銷(xiāo)藥品，更改銷(xiāo)售記錄等違法行為，要把打擊制售假劣藥品活動(dòng)、取締藥品集貿(mào)市場(chǎng)工作和日常監(jiān)督管理結(jié)合起來(lái)。各地要堅(jiān)持在加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的過(guò)程中，促進(jìn)藥品流通體制改革，改善藥品市場(chǎng)監(jiān)督的環(huán)境。同時(shí)，也要防止借改革的名義搞變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)或無(wú)證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。還要防止以學(xué)習(xí)的名義，效仿上述錯(cuò)誤的做法，更不要到上述重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)組織學(xué)習(xí)參觀活動(dòng)。    

                                               國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年七月二十四日    

附件：

藥品重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)

1、河北省安國(guó)市、無(wú)極縣

2、遼寧省沈陽(yáng)市南五、南六地區(qū)

3、浙江省蒼南縣

4、安徽省太和縣、亳州市、阜陽(yáng)市

5、河南省商丘市、安陽(yáng)市、洛陽(yáng)市、南陽(yáng)市

6、湖南省邵東縣

7、廣東省廣州市清平地區(qū)、潮汕地區(qū)、普寧市、湛江市

8、廣西區(qū)玉林市

9、四川省成都市五塊石地區(qū)

10、重慶市南岸區(qū)

11、陜西省西安市漢城路、長(zhǎng)樂(lè)中路地區(qū)