中藥是中華民族的瑰寶,中國近年密集出臺中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持政策,國家健康總費(fèi)用將從目前的3萬億元增長到2020年的8萬億元,中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模2020年將達(dá)3萬億至4萬億(人民幣)。不過,受制于產(chǎn)業(yè)分散且標(biāo)準(zhǔn)化程度不高,我國中藥材和中藥飲片產(chǎn)業(yè)整體水平參差不齊,直接影響到中國中醫(yī)藥事業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。
中國中藥產(chǎn)業(yè)鏈包括上游中藥材種植、養(yǎng)殖、采集,中游中藥飲片炮制、加工,下游中成藥企、中醫(yī)院、藥店等,中藥飲片處于產(chǎn)業(yè)鏈中承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
市場擴(kuò)容機(jī)遇:確立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
近年《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《中國的中醫(yī)藥》白皮書等陸續(xù)出臺,多項(xiàng)專為中醫(yī)藥發(fā)布的政策法規(guī)件凸顯出國家對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重視。
在國家食品藥品監(jiān)督管理總局和CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所邀請中藥主流企業(yè)共同推動的“中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題”啟動會上,CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧介紹,中國的中藥飲片行業(yè)歷史悠久但存在不少發(fā)展瓶頸,首先是:中藥炮制的記載始于戰(zhàn)國時(shí)代,但業(yè)態(tài)分化復(fù)雜,包括傳統(tǒng)飲片、中藥配方顆粒、中藥破壁飲片以及精致飲片、超細(xì)粉,精準(zhǔn)煮散飲片等多樣化趨勢;第二是產(chǎn)業(yè)集中度低,飲片行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)整體偏小,行業(yè)內(nèi)呈現(xiàn)金字塔分布,且小型企業(yè)占絕大多數(shù),但競爭激烈。
第三是高端資源流失,目前以“農(nóng)副產(chǎn)品”形式的跨區(qū)域種植使得一些品種品質(zhì)降低嚴(yán)重。更值得關(guān)注的是,由于中藥材資源的地域差異和品質(zhì)差異,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依賴于主觀因素較多,需要進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的提升,進(jìn)一步促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量規(guī)范;四是行業(yè)創(chuàng)新力不足,方向模糊。
一方面是藥材資源的逐步匱乏和短缺,利用率較低;另一方面,中藥飲片的行業(yè)技術(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了臨床治療、疾病預(yù)防、養(yǎng)生保健的多層次的功能需求。林建寧表示,是堅(jiān)持傳統(tǒng)地道?還是另辟蹊徑?監(jiān)管如何應(yīng)對變化?如何規(guī)范管理以促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展?這都是此次課題研究的重點(diǎn)。
中藥嫁接現(xiàn)代科技:不能完全拋棄好的傳統(tǒng)
根據(jù)國家對中藥產(chǎn)業(yè)的定位,2020年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體量將達(dá)到三萬億——四萬億。國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示,2016年中藥飲片行業(yè)銷售收入1922億元,在醫(yī)藥工業(yè)中占比最低(6.5%),但增速卻最快(13.1%),高于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)整體增速,呈現(xiàn)良好發(fā)展勢頭。
國際上對中藥,尤其是植物藥的需求近年呈現(xiàn)快速增長的勢頭,國際市場的植物藥已達(dá)400億美元的份額,每年都以近20%的速度增長。目前,全球有40億人使用中草藥產(chǎn)品,占世界總?cè)丝诘?0%。
中國中藥協(xié)會副會長兼中藥飲片專業(yè)委員會主任張世臣表示,中國亟待規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)工藝、建立中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)體系,在繼承傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上引入現(xiàn)代科技創(chuàng)新發(fā)展。他指,在中醫(yī)藥體系,中國不要完全拋棄老祖宗的東西,要有民族自信。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司綜合處處長李江寧介紹,2016年中藥飲片行業(yè)利潤140億元,同比增長13.3%,占醫(yī)藥工業(yè)利潤總額的4.6%。中藥飲片行業(yè)銷售復(fù)合增長率達(dá)到21.7%,銷售占比上升到6.5%,行業(yè)地位得到穩(wěn)步提升。
他認(rèn)為,無論從產(chǎn)業(yè)規(guī)模還是產(chǎn)業(yè)的活躍程度上講,中藥產(chǎn)業(yè)、尤其是中藥飲片的發(fā)展質(zhì)量和發(fā)展水平很大程度都影響整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平和居民用藥的安全水平。
目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在借藥品審批制度改革的契機(jī),提高藥品注冊評審效率、爭取出臺中藥藥品注冊管理辦法;此外還正在進(jìn)一步規(guī)范對中藥配方顆粒的管理,已經(jīng)完成文件報(bào)給國務(wù)院;此外是在正在牽頭組織全國中藥飲片炮制規(guī)范編制工作,這在中國中藥飲片的歷史上是第一次,目前已組織藥典委完成了第一部分的起草工作,并且在藥典委的網(wǎng)站向公眾公布。
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