中醫(yī)藥進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)體系的三大渠道(ISO、WHO、WFCMS等國際組織)均已打通,三個渠道根據(jù)各自不同的定位與職能,出臺了一批國際標(biāo)準(zhǔn),并產(chǎn)生了廣泛的國際影響,業(yè)界對國際標(biāo)準(zhǔn)化工作意識增強(qiáng),各國中醫(yī)藥從業(yè)者對中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定表現(xiàn)出極大的熱情,涌現(xiàn)出了一批懂業(yè)務(wù)、熟悉游戲規(guī)則、語言流利、溝通能力強(qiáng)的工作骨干,專業(yè)團(tuán)隊初步形成。特別是2015年6月4日在ISO/TC249第六次年會上,中醫(yī)藥(TCM)被確定為ISO/TC249正式名稱之后,標(biāo)志著中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)入了新的歷史時期。在新形勢下,中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的特點是什么?中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)工作的重點和任務(wù)是什么?需要認(rèn)真研究規(guī)劃。
中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化分為三個時期
縱觀中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的歷史和未來發(fā)展趨勢,按進(jìn)程大體可分為三個時期,即探索起步期、快速發(fā)展期和全面主導(dǎo)期。
第一階段為探索起步期。中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化探索起步階段是從上世紀(jì)50年代開始,到2009年ISO/TC249建立,雖然探索階段時間較長,但積累了經(jīng)驗,為日后工作的開展奠定了基礎(chǔ)。中醫(yī)藥的國際標(biāo)準(zhǔn)化活動,是隨著回歸自然的浪潮和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)地位、價值被逐漸認(rèn)可后,國際上出現(xiàn)“中醫(yī)熱”的背景下展開的。由于針灸在國際上的廣泛傳播,針灸的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作率先起步,我國專家從1958年就開始了有關(guān)針灸穴位名稱的國際標(biāo)準(zhǔn)研究工作。70年代,中國針刺麻醉的成功,震動了世界醫(yī)學(xué)界,1971年7月26日,《紐約時報》發(fā)表了記者賴斯頓“開刀記”的文章,講述了自己闌尾手術(shù)后接受針灸治療的經(jīng)歷,引發(fā)了美國的針灸熱,使中國針灸傳遍美國和西方各國。上世紀(jì)80年代以來,世界衛(wèi)生組織西太平洋辦事處在我國支持協(xié)助下,先后制訂了針灸穴名、耳穴、經(jīng)穴定位、頭皮針、臨床研究指南、培訓(xùn)規(guī)范等一系列針灸標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)國際標(biāo)準(zhǔn)工作起步較晚,90年代末期,隨著中醫(yī)藥國際交流增多,各國中醫(yī)教育快速發(fā)展,以李德新、謝竹藩、王奎等為代表的一批學(xué)者開始研究名詞術(shù)語與英文翻譯國際標(biāo)準(zhǔn)。2007年WHO西太平洋辦事處制訂了包括部分中醫(yī)藥名詞術(shù)語的《國際標(biāo)準(zhǔn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)術(shù)語》,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會(WFCMS)制訂發(fā)布了《世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會標(biāo)準(zhǔn)制定和發(fā)布工作規(guī)范》,《中醫(yī)基本名詞術(shù)語中英對照國際標(biāo)準(zhǔn)》。此后,又陸續(xù)發(fā)布了《世界中醫(yī)藥本科(CMD前)教育標(biāo)準(zhǔn)》《世界中醫(yī)(含針灸)診所設(shè)置與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》《國際中醫(yī)醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職稱分級標(biāo)準(zhǔn)》和《中醫(yī)基本名詞術(shù)語中法對照國際標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)基本名詞術(shù)語中西對照國際標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)基本名詞術(shù)語中意對照國際標(biāo)準(zhǔn)》等多部國際組織標(biāo)準(zhǔn)。
2010年5月,WHO將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國際疾病分類體系,啟動了包括中醫(yī)藥病證在內(nèi)的國際疾病分類代碼(ICD-11)的編制工作,目前已有測試版。
中藥的國際標(biāo)準(zhǔn)工作困難更大一些,WHO、草藥國際監(jiān)管合作組織(IRCH)、 世界中聯(lián)等國際組織,相繼進(jìn)行了一系列有關(guān)傳統(tǒng)藥物國際標(biāo)準(zhǔn)化的探索。
第二階段為快速發(fā)展期??焖侔l(fā)展期以ISO/TC249名詞的確定為標(biāo)志,可分為兩個階段。ISO/TC249的建立,標(biāo)志著中醫(yī)藥進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)體系的渠道均已暢通,中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)入統(tǒng)籌規(guī)劃、快速發(fā)展階段。
2009年9月14日,ISO技術(shù)管理局(TMB)在南非開普敦召開工作會議,批準(zhǔn)了我國的申請,成立了中醫(yī)藥技術(shù)委員會(暫定名),代號ISO/TC249。ISO/TC249的成立,盡管在每次會議上名稱問題都是各方關(guān)注的敏感的熱點問題,但畢竟為中醫(yī)藥進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)化體系提供了組織平臺。鑒于ISO在國際標(biāo)準(zhǔn)界的影響力,中醫(yī)藥產(chǎn)品、服務(wù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)通過該平臺進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)體系,無疑將大大提高中醫(yī)藥的國際地位,彌補了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)不能直接進(jìn)入ISO體系的空白。在這一階段,一個十分主要的特點就是中醫(yī)藥進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)體系的所有渠道均已暢通,我們可以整合各種資源,根據(jù)需要和可能,進(jìn)行多渠道,多層次,全方位的總體布局,有組織有計劃的構(gòu)建中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系。
截至2016年7月,除ICD-11-ICTM繼續(xù)推進(jìn)外,世界中聯(lián)已發(fā)布了17部國際組織標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC249發(fā)布7項標(biāo)準(zhǔn),在研47項。ISO/TC215發(fā)布與中醫(yī)藥相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)6項。其中,世界中聯(lián)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)16項(見表1),ISO/TC249發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)7項(見表2),ISO/TC215發(fā)布中醫(yī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)5項(見表3)。
ISO/TC249正式名稱確定為中醫(yī)藥(TCM)以后,標(biāo)志著中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)入快速發(fā)展的新時期。
自2009年3月中國向ISO提出成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會的提案開始,韓日就對委員會的名稱反映激烈。2009年8月24日,中國牽頭在北京召開名稱問題協(xié)調(diào)會,各方爭論激烈,未達(dá)成共識。9月14日ISO技術(shù)管理部決定成立中醫(yī)藥技術(shù)委員并使用暫定名—中醫(yī)藥(TCM)。2010年6月ISO/TC249第一次全體會議形成與名稱相關(guān)的決議一項(決議5),此后2011年海牙會決議17,2012年大田會決議37,2013年德班決議76、78,都與名稱相關(guān),在此期間中日韓三國還專門進(jìn)行會議協(xié)商和電話協(xié)商,2014年京都會議雖然沒有形成決議,但現(xiàn)場有關(guān)名稱的爭論依然是硝煙滾滾??梢娒Q爭論之激烈。
2014年10月,ISO總部技術(shù)官員提出,韓國向ISO/TMB投訴TC249仍使用暫定名之事,TMB要求委員會在2015年需解決名稱問題,否則此事交由ISO/TMB仲裁。
2015年6月1日至4日,ISO/TC249第六次全體會議在北京召開。中、韓、日、澳大利亞、德國、美國、南非、加拿大、西班牙、意大利、泰國、荷蘭等12個P成員和世界中聯(lián)等3個A級聯(lián)絡(luò)組織參加了會議,會前5月31日—6月2日,中日韓三方在TC249秘書處主持下,對名稱問題進(jìn)行最后的磋商,未能達(dá)到一致意見。6月4日在大會上對TC249名稱問題進(jìn)行投案表決,最終TCM以8票勝出,作為有效的投案結(jié)果寫入大會決議,并獲得ISO/TMB的批準(zhǔn),爭論了十年的名稱問題終于塵埃落定。名稱確定以后,為中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供了難得的戰(zhàn)略機(jī)遇期,我們的工作重點也要隨之轉(zhuǎn)移,隨著需求的增大,目標(biāo)的明確,專業(yè)人員的廣泛參與,工作團(tuán)隊的經(jīng)驗積累,中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)必將迎來快速發(fā)展的新時期。
這一階段完成的標(biāo)志是中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系框架基本建成,預(yù)計需要10~15年的時間才能完成。
第三階段為全面主導(dǎo)期。我國未來發(fā)展的目標(biāo)是主導(dǎo)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化。由于國際標(biāo)準(zhǔn)只有通過WTO提供的平臺,使之成為國際貿(mào)易實用的標(biāo)準(zhǔn),才能真正具有法律意義上的約束力,標(biāo)準(zhǔn)才能真正轉(zhuǎn)化為實實在在的效益。為了實現(xiàn)全面主導(dǎo)的戰(zhàn)略目標(biāo),我們應(yīng)以最簡潔、快捷和實用的方式直接進(jìn)入WTO貿(mào)易平臺標(biāo)準(zhǔn)體系為努力方向,WHO標(biāo)準(zhǔn)、ISO標(biāo)準(zhǔn)、WFCMS標(biāo)準(zhǔn)、采用出口國標(biāo)準(zhǔn)和事實上的國際標(biāo)準(zhǔn)等,都應(yīng)該是我們的選項。
為加強(qiáng)推進(jìn)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建,落實《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》部署的戰(zhàn)略任務(wù),加快國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化,我們更應(yīng)重視依靠并大力支持WFCMS等中醫(yī)藥國際組織,在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建和國際標(biāo)準(zhǔn)研究制定、推廣應(yīng)用中發(fā)揮更大的作用。
中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化形成新格局
當(dāng)前,中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化正處在起步期結(jié)束,快速發(fā)展期開局的大好時機(jī),為爭取在未來10~15年基本完成中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系框架構(gòu)建的目標(biāo),特提出如下工作思路。
抓住機(jī)遇,研究需求,促進(jìn)中醫(yī)藥國際化與標(biāo)準(zhǔn)化互相促進(jìn)、協(xié)調(diào)發(fā)展
滿足國際社會的需求,是中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的出發(fā)點和歸宿,也是自身發(fā)展的強(qiáng)大動力。目前中醫(yī)藥國際化發(fā)展,正面臨前所未有的戰(zhàn)略機(jī)遇。中醫(yī)藥既是中國的也是世界的,既是傳統(tǒng)的也是現(xiàn)代的,它不僅維護(hù)著中國人民的健康,也在為世界人民的健康作貢獻(xiàn),尤其在防治重大疾病和急性傳染病中發(fā)揮著巨大作用,如艾滋病、瘧疾和新發(fā)傳染病SARS、甲流、埃博拉等。習(xí)近平總書記在會見世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍時指出,“促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合及中醫(yī)藥在海外發(fā)展,推動更多中國生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場”,李克強(qiáng)總理在對屠呦呦獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎的賀信中指出,“屠呦呦獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎,是中國科技繁榮進(jìn)步的體現(xiàn),是中醫(yī)藥對人類健康事業(yè)做出巨大貢獻(xiàn)的體現(xiàn),充分展現(xiàn)了我國綜合國力和國際影響力的不斷提升?!睘榱送苿又嗅t(yī)藥服務(wù)走出去,2012年4月商務(wù)部等14個部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》。2013年9月國務(wù)院頒發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》,2015年4月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》,2014年,國家提出“一帶一路”戰(zhàn)略,今年2月國務(wù)院又發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,這些政策和措施的出臺,為推動中醫(yī)藥進(jìn)一步走向世界,提供了強(qiáng)有力的支持。
國家的推動只是條件,國際的需求才是內(nèi)因、是本質(zhì)。中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到183個國家和地區(qū),除已經(jīng)在當(dāng)?shù)卦慕?0多萬家中醫(yī)診所、近700所中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)和幾百家中醫(yī)藥研究中心外,近幾年在我國政府支持下,由省級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)高等院校及其附屬醫(yī)院與當(dāng)?shù)毓俜剿J(rèn)可的正規(guī)機(jī)構(gòu)聯(lián)合建設(shè)了10家示范性的中醫(yī)中心,在當(dāng)?shù)禺a(chǎn)生了積極的影響。迄今為止,政府雙邊已經(jīng)簽署86個專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議,在14個已簽署的中外自貿(mào)協(xié)定中,大部分都包含中醫(yī)藥的內(nèi)容。特別是屠呦呦研究員獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎后,中醫(yī)藥已經(jīng)頻繁納入中外首腦會談的議題之一,成為中國對外談判的重要優(yōu)勢領(lǐng)域,中醫(yī)藥已成為重要的外交資源和人文健康交流合作的重要內(nèi)容。習(xí)近平總書記和李克強(qiáng)總理相繼見證了中國-吉爾吉斯等若干個中醫(yī)藥領(lǐng)域合作協(xié)議,各國政要紛紛提出加強(qiáng)中醫(yī)藥領(lǐng)域合作,中醫(yī)藥在國際社會的合作需求日益提升,中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易成為新的增長點。
中醫(yī)藥國際化發(fā)展的良好趨勢為中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供了廣闊的空間,更提出了緊迫的要求,滿足這種需求,不僅是中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作的目標(biāo)和方向,也是自身發(fā)展的強(qiáng)大動力。在新目標(biāo)形勢下,急需建立哪些標(biāo)準(zhǔn)?基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、信息標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),如何布局?如何組織?如何推廣應(yīng)用?如何調(diào)動產(chǎn)品服務(wù),技術(shù)提供者進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的主戰(zhàn)場?這些問題都需要進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查研究,以需求為導(dǎo)向分輕重緩急,進(jìn)行宏觀布局,出臺相應(yīng)的政策措施,才能達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),才能使國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)與中醫(yī)藥國際化發(fā)展相適應(yīng)、相協(xié)調(diào)。
構(gòu)建以ISO、WHO、世界中聯(lián)等國際組織分工合作,優(yōu)勢互補的新格局
目前,ISO、WHO和世界中聯(lián)等國際組織是制定發(fā)布國際標(biāo)準(zhǔn)的三大渠道。ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),已經(jīng)有70年的歷史。雖然它本身不是政府組織,但它是聯(lián)合國的甲級咨詢機(jī)構(gòu),其成員國參加ISO的代表,都是各國標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)。ISO作為“最大的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展者”的地位在WTO2005年的報告中得到公認(rèn),使其制訂的產(chǎn)品、服務(wù)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),成為具有強(qiáng)制約束力的國際貿(mào)易規(guī)則。ISO標(biāo)準(zhǔn)在國際貿(mào)易中的影響力,權(quán)威性是其他標(biāo)準(zhǔn)難以比擬的,但I(xiàn)SO主要關(guān)注與國際貿(mào)易相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)和質(zhì)量管理三大板塊的標(biāo)準(zhǔn)。參與ISO中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制訂的各國代表,有些不是中醫(yī)藥從業(yè)人員,對中醫(yī)藥業(yè)務(wù)不熟悉,在制定過程中,往往受到一些國家利益的干擾。
WHO關(guān)注中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),雖然起步時間較長,但它不是專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),作為衛(wèi)生領(lǐng)域政府間的組織,更多關(guān)注各國的公共衛(wèi)生,疾病控制,重視各國傳統(tǒng)醫(yī)藥在公共衛(wèi)生中發(fā)揮作用,標(biāo)準(zhǔn)只是其工作一部分,近幾年的工作重點主要是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)的制定。在國際疾病分類代碼(ICD-11)的編制中,將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國際疾病分類體系。因為WHO需要面向各國政府,鼓勵各國政府發(fā)展本國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),所以在其戰(zhàn)略規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)體系中統(tǒng)稱傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),中醫(yī)藥并未單列,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)難以自成體系。
在新時期,構(gòu)建以ISO、WHO、世界中聯(lián)等國際組織分工合作,優(yōu)勢互補的新格局,是推動中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重要思路之一。
按照中醫(yī)藥的優(yōu)勢特點、學(xué)科體系和國際需求,加快中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的步伐
ISO、WHO、世界中聯(lián)等國際組織分工合作的新格局中,ISO/TC249名稱的確定不僅僅是把暫定名變成正式名稱的名分確立,其更大的價值在于今后該技術(shù)委員會制定合作的所有標(biāo)準(zhǔn),包括源于中醫(yī)藥,在不同的國家發(fā)展衍生的相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)等,都必須冠以中醫(yī)藥(TCM)名稱,與ISO體系中其他技術(shù)委員會聯(lián)合所作標(biāo)準(zhǔn)也以中醫(yī)藥與相關(guān)技術(shù)委員會共同冠名。換言之,在ISO標(biāo)準(zhǔn)體系中,正式確立了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)類別,這在世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)界是首創(chuàng)之舉。因此,名稱的確定,有利于推動發(fā)揮中醫(yī)藥在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)界引領(lǐng)作用和示范效應(yīng),提高各國政府和民眾的認(rèn)可度,改變世界各國對中醫(yī)藥的傳統(tǒng)認(rèn)識,為中醫(yī)藥進(jìn)一步走向世界營造寬松的政策環(huán)境,TCM作為醫(yī)學(xué)專用名詞,其原創(chuàng)思維、認(rèn)知理論、民族文化特征,都深深地打著中華民族烙印,有利于我國文化走出去戰(zhàn)略和提高我國的國際地位,以TCM冠名的技術(shù),服務(wù)、產(chǎn)品國際標(biāo)準(zhǔn)的出臺,會大大推動中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)的國際貿(mào)易,為我國帶來直接的社會與經(jīng)濟(jì)效益。
名稱問題的解決,使中國醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的目標(biāo)更為明確,減少不同的國家、不同的醫(yī)學(xué)錯綜復(fù)雜的利益關(guān)系對中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作的干擾,我們應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)遇放開手腳,集中精力,調(diào)動各方面積極性加快中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建的步伐,爭取利用10~15年時間完成框架體系的構(gòu)建。
標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)階段面臨的重點任務(wù)
充分重視ISO/TC249的內(nèi)涵建設(shè),切實服務(wù)于中醫(yī)藥國際貿(mào)易發(fā)展
通過幾年的運行,我們已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗,特別是上海秘書處的工作程序越來越規(guī)范,規(guī)則越來越熟悉,宏觀協(xié)調(diào)能力越來越強(qiáng),與成員國之間的聯(lián)系越來越緊密,完全可以勝任中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)快速發(fā)展的組織協(xié)調(diào)重任。目前的問題是積極成員(P成員)只有21個,數(shù)量還顯得比較少,而且很多P成員國參會率低,有些參會代表不懂中醫(yī)藥;工作在各國第一線的中醫(yī)藥人員參與不夠;國際貿(mào)易實用的產(chǎn)品、技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提案項目還比較少;作為貿(mào)易的主體——企業(yè),還沒形成主體地位;國內(nèi)提案缺乏頂層設(shè)計,缺乏培育和質(zhì)量把關(guān);有些標(biāo)準(zhǔn)市場應(yīng)用價值不大,企業(yè)參與少,重大產(chǎn)品少,市場應(yīng)用少;參與國際標(biāo)準(zhǔn)研制的人員,還是以科研機(jī)構(gòu)、大專院校研究人員為主,企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員比例很低。
產(chǎn)生上述問題的原因是多方面的,解決上述問題也需要采取綜合措施,但總體來看需要抓住兩個環(huán)節(jié),一是動員吸引利益攸關(guān)方廣泛參與,通過現(xiàn)代科技手段廣泛傳播信息,通過培訓(xùn)、宣傳和組織工作讓更多人參與進(jìn)來,只有參與進(jìn)來,才能進(jìn)一步理解,才能主動實踐,才能影響更多的人參加;二是以利益機(jī)制或市場機(jī)制為基礎(chǔ),建立長效動力機(jī)制,讓參與的國家、參與的企業(yè)、相關(guān)團(tuán)隊、專業(yè)技術(shù)人員、社會大眾都從中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中獲益,我們的工作才能持久健康發(fā)展。
在未來5~10年,通過各方面的努力,爭取將P成員國拓展到30~40個,加上成員總數(shù)應(yīng)在60個以上。運用各種渠道,動員各國中醫(yī)藥從業(yè)人員參加,鼓勵他們向本國標(biāo)準(zhǔn)委或標(biāo)準(zhǔn)局爭取作為本國代表參會。如果參與ISO/TC249年會的各國代表中,境外代表達(dá)到60%以上,其制訂的標(biāo)準(zhǔn)實用性和推廣力度就會大大提高。目前,內(nèi)設(shè)立五個工作組,兩個聯(lián)合工作組的結(jié)構(gòu)和職能還可以進(jìn)一步優(yōu)化,以提高工作效率。要加大產(chǎn)品,技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作力度,盡快形成以中醫(yī)藥學(xué)科鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈為骨架的國際標(biāo)準(zhǔn)體系框架。各類別,各級別的標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)調(diào),有機(jī)銜接,可直接用于國際貨物貿(mào)易和服務(wù)貿(mào)易,以滿足中醫(yī)藥國際貿(mào)易的需求。
繼續(xù)與WHO合作,推進(jìn)中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研制
在ICD-11合作的基礎(chǔ)上,支持WHO傳統(tǒng)“手法”標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作。探索制定和推廣更多的與中醫(yī)藥相關(guān)的WHO標(biāo)準(zhǔn)。
重視發(fā)揮世界中聯(lián)等國際組織在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化中的作用
充分發(fā)揮世界中聯(lián)等國際組織作為ISO/TC249A級聯(lián)絡(luò)組織的作用,深化雙向和互惠合作,把其人脈、網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢轉(zhuǎn)換為國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的推動力。
ISO導(dǎo)則規(guī)定A級聯(lián)絡(luò)組織可以得到所有相關(guān)文件,可以參加會議參與討論發(fā)展意見,可以指派專家參加工作組、項目組活動,可以提出提案,可以推薦任何來源的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入“快速程序”,不經(jīng)過準(zhǔn)備階段和委員會階段,直接作為征詢意見草案提交投票。由此可見,A級聯(lián)絡(luò)組織除不具備P成員國的投票權(quán)外,其他權(quán)力都與P成員國相同。因此發(fā)揮A級聯(lián)絡(luò)組織的作用還有很大的空間。
其一,A級聯(lián)絡(luò)組織可以利用自身國際組織的平臺,宣傳和組織更多的中醫(yī)藥從業(yè)者廣泛參與標(biāo)準(zhǔn)化工作。動員指導(dǎo)他們與本國標(biāo)準(zhǔn)局銜接,爭取代表本國標(biāo)準(zhǔn)界參加ISO/TC249的工作。
其二,組織跨國提案,提高各國會員單位參與的積極性和成就感。鑒于各國中醫(yī)界從業(yè)模式還是以個體診所為主要形式,教育科研機(jī)構(gòu)規(guī)模小,力量分散,研制國際標(biāo)準(zhǔn)往往力不從心,國際學(xué)術(shù)組織可以組織跨國提案作為切入點,整合資源,形成合力。可以向世界各國會員單位發(fā)布招標(biāo)指南,征集項目,組織跨國合作團(tuán)隊,建立項目庫和信息平臺,所形成的提案有的可以通過A級聯(lián)絡(luò)組織提交ISO,有的可按照自身標(biāo)準(zhǔn)制定程序,制定國際組織標(biāo)準(zhǔn)直接發(fā)布。
其三,在有條件的國家,以當(dāng)?shù)貓F(tuán)體會員單位或?qū)W會為載體,建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)研究推廣中心,加強(qiáng)與一線中醫(yī)藥從業(yè)人員的緊密聯(lián)系。
其四,進(jìn)一步深化與ISO雙向和互惠合作關(guān)系,通過人員交流,信息交流,項目合作,工作合作,建立更緊密的合作關(guān)系,如標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn),國際認(rèn)證等。
其五,為國際標(biāo)準(zhǔn)的推廣,搭建如標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟等形式的組織平臺,通過開展國際認(rèn)證,建立示范基地等不同的活動形式,把國際標(biāo)準(zhǔn)落到實處。
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