同仁堂阿膠疑云：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不適用

恪守“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”古訓(xùn)的老字號(hào)同仁堂，在今年初被推到阿膠“造假門”的風(fēng)口浪尖。有媒體報(bào)道，職業(yè)打假人購(gòu)買同仁堂食用阿膠并送至深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院進(jìn)行檢驗(yàn)，檢測(cè)報(bào)告稱送檢阿膠檢出牛、豬DNA成分，并未檢出驢、馬DNA成分。

日前，記者來(lái)到北京同仁堂阿膠生產(chǎn)基地，了解到阿膠整個(gè)生產(chǎn)流程以及阿膠真?zhèn)螜z測(cè)的情況。

DNA檢測(cè)不適用于阿膠

同仁堂在公開聲明中回應(yīng)稱，通常用于食品及飼料等中驢（SN/T 3730.4-2013），馬（SN/T 3730.5-2013），牛、羊、豬（SN/T 2051-2008）成分檢測(cè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不適用于阿膠產(chǎn)品。

“媒體報(bào)道中第三方的檢測(cè)方法極為靈敏，極微量的未經(jīng)深加工的豬、牛類污染物，均可導(dǎo)致檢出豬、牛DNA的結(jié)果?！?同仁堂總工程師田瑞華表示，同仁堂食用阿膠生產(chǎn)線為專用生產(chǎn)線，不存在引入豬、牛DNA的可能。

同仁堂還將食用阿膠送到中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院，采用《阿膠產(chǎn)品動(dòng)物源性成分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法實(shí)時(shí)熒光PCR法》進(jìn)行檢驗(yàn)，檢出驢DNA。中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院（即SN/T 3730系列標(biāo)準(zhǔn)起草項(xiàng)目牽頭單位）方面對(duì)此事回復(fù)表示：“關(guān)于SN/T 3730.4-2013及SN/T 3730.5-2013，經(jīng)咨詢深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局主要起草人，答復(fù)是這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不適用于阿膠樣品的DNA提取，因此不建議作為阿膠的動(dòng)物源成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>

起草SN/T 2051-2008標(biāo)準(zhǔn)的單位——遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心也回復(fù)說(shuō)明，阿膠是經(jīng)過(guò)深度熱加工后的產(chǎn)品，DNA已經(jīng)被深度破壞，該標(biāo)準(zhǔn)不適用于阿膠產(chǎn)品的DNA提取，因此不建議作為阿膠的動(dòng)物源成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院一項(xiàng)關(guān)于阿膠中DNA提取的研究結(jié)果顯示，阿膠產(chǎn)品不同，其加工工藝也各不相同，因此其DNA的降解程度也不相同，而傳統(tǒng)阿膠塊的再加工為核酸DNA的提取增加了難度。而從阿膠加工品中分離得到DNA樣品質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到利用核酸鑒定真?zhèn)螌?shí)驗(yàn)的成敗。

“目前國(guó)家及行業(yè)食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中尚無(wú)適用于阿膠動(dòng)物來(lái)源鑒別的法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，在適用的檢驗(yàn)方法方面尚存在空白。”田瑞華呼吁，希望國(guó)家相關(guān)部門盡快完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)建議對(duì)食用阿膠暫時(shí)應(yīng)用中國(guó)藥典方法及國(guó)家食藥監(jiān)局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)其動(dòng)物源性成分。

小小一塊阿膠 生產(chǎn)歷經(jīng)數(shù)月

在同仁堂阿膠生產(chǎn)基地生產(chǎn)車間，成捆的驢皮從0~6攝氏度的冷藏庫(kù)中取出后，首先要用木架撐開、晾干，再經(jīng)切皮機(jī)切割成均勻的正方形皮塊。

“我們要求供應(yīng)商提供的驢皮必須帶頭、耳朵、尾巴，以便于我們對(duì)驢皮進(jìn)行核查鑒別?！蓖侍冒⒛z生產(chǎn)基地生產(chǎn)車間主任劉立春介紹，同仁堂所有的阿膠原料驢皮都實(shí)現(xiàn)了可追溯，在切皮機(jī)上方安裝有攝像頭，為投料驢皮留檔，保證驢皮質(zhì)優(yōu)純正。

經(jīng)切割后的驢皮，被送至下一步泡皮程序。車間中的幾十個(gè)水池里盛滿了驢皮塊，劉立春介紹，泡皮要進(jìn)行約72小時(shí)，一方面讓驢皮膨脹回軟，一方面去除皮毛中附著的雜質(zhì)，期間還要定期換水，確保驢皮不變質(zhì)。

泡好的驢皮還要經(jīng)過(guò)洗皮、焯皮，進(jìn)一步去處雜質(zhì)和油脂，隨后，通過(guò)兩道共20余小時(shí)的充分煎煮，提取膠液。接下來(lái)，膠液過(guò)濾、沉淀后，再濃縮收膠，裝入木盒中進(jìn)行初步冷卻，切成阿膠塊并進(jìn)行初步檢驗(yàn)。經(jīng)過(guò)近3個(gè)月充分晾膠后，再進(jìn)行滅菌、包裝。

從整張?bào)H皮到包裝出廠的阿膠塊，幾十道工序前后要經(jīng)歷數(shù)月的時(shí)間。

阿膠生產(chǎn)過(guò)程中，很多工序需要人工操作，生產(chǎn)車間有著嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，所以工作人員在工作前需要穿上專業(yè)防護(hù)衣帽，并對(duì)手部等進(jìn)行消毒。

從選料到生產(chǎn) 質(zhì)量層層把關(guān)

為了從源頭上控制產(chǎn)品質(zhì)量，同仁堂在進(jìn)行原料采購(gòu)時(shí)，從供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告，到供應(yīng)商的人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)置、物料管理、質(zhì)量管理、運(yùn)輸管理等，都要一一核查，合格后方可供貨。

生產(chǎn)基地副總嚴(yán)長(zhǎng)文介紹，3公斤風(fēng)干驢皮可制作1公斤阿膠，驢每胎產(chǎn)仔僅1頭，養(yǎng)殖3年才可以出欄，驢皮的價(jià)格近年來(lái)也一路飆升，1公斤驢皮從150元漲至約400元?！俺铣杀就?，人力資源、水電資源、輔料投放、設(shè)備損耗、包裝宣傳等也為阿膠生產(chǎn)增添了大量成本。因此，1公斤合格阿膠的價(jià)格不應(yīng)低于1200元?！?/span>

同仁堂總工程師田瑞華表示，同仁堂阿膠生產(chǎn)基地嚴(yán)格按照新版GMP要求，對(duì)原輔料、包裝材料、中間品和成品進(jìn)行取樣，按照最新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和2015版《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和復(fù)核，以保證所有物料和產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，在生產(chǎn)上，同仁堂阿膠生產(chǎn)基地也從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”5個(gè)方面全面加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，做好阿膠關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控，加強(qiáng)企業(yè)自查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品質(zhì)量回顧等工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。