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第三類技術(shù)準(zhǔn)入審批“謝幕”

來源:健康報發(fā)布時間:2015/5/15
導(dǎo)讀:本報訊 (記者張 磊)5月14日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》,再取消49項非行政許可審批事項,不再保留“非行政許可審批”這一審批類別。取消的審批項目包括原來由國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé) ...
    本報訊  (記者張  磊)5月14日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》,再取消49項非行政許可審批事項,不再保留“非行政許可審批”這一審批類別。取消的審批項目包括原來由國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)的造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷等第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批,以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)的藥品行政保護證書核發(fā)。

  2009年,原衛(wèi)生部制定印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,對醫(yī)療技術(shù)進行分級分類管理。按照技術(shù)難度、技術(shù)風(fēng)險、稀缺資源使用情況及倫理問題等原則,將醫(yī)療技術(shù)分為3類,明確第一類醫(yī)療技術(shù)由醫(yī)療機構(gòu)自行管理,第二類醫(yī)療技術(shù)由省級衛(wèi)生行政部門實施準(zhǔn)入管理,第三類醫(yī)療技術(shù)由原衛(wèi)生部實施準(zhǔn)入管理。

  國務(wù)院要求,各地區(qū)、各有關(guān)部門要認(rèn)真做好取消事項的落實工作,加強監(jiān)管,防止出現(xiàn)管理真空,且不得以任何形式變相審批。

  有專家建議,國家衛(wèi)生計生委應(yīng)加緊制定取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批項目的相關(guān)管理辦法。在簡政放權(quán)的大背景下,第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批取消后,此類技術(shù)臨床應(yīng)用和管理的責(zé)任主體應(yīng)主要由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。這樣的技術(shù)管理模式有利于激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)的活力,引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)在自身條件、安全保障措施允許的情況下,開展更多以前不能開展的技術(shù)項目,推動醫(yī)療技術(shù)的健康發(fā)展。當(dāng)然,審批取消后,衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理和監(jiān)督。另外,由省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)的第二類醫(yī)療技術(shù)實施準(zhǔn)入審批,也應(yīng)該逐步取消。

 背景鏈接  

  非行政許可審批是指由行政機關(guān)及具有行政執(zhí)法權(quán)的事業(yè)單位或其他組織實施的,除依據(jù)法律法規(guī)和國務(wù)院決定等確定的行政許可事項外的審批事項。在法律規(guī)定中,它被列為“不適用于《行政許可法》的其他審批”,一度被代指為“制度后門”和“灰色地帶”。

  據(jù)統(tǒng)計,2013年,國務(wù)院部門共有非行政許可審批453項。經(jīng)過2013年和2014年前后7輪的清理,已經(jīng)取消了209項。2014年4月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于清理國務(wù)院部門非行政許可審批事項的通知》,決定通過一年時間對各部門現(xiàn)有非行政許可審批事項進行全面清理。今年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了對剩余244項非行政許可審批事項的清理意見,國務(wù)院部門非行政許可審批事項清理工作將全面完成。

 

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