臺州圍繞“三區(qū)”目標鍛造食品藥品監(jiān)管品牌

    新一輪機構(gòu)改革和職能調(diào)整到位之后，如何發(fā)揮新體制優(yōu)勢充分釋放改革紅利？2014年12月17日，浙江省臺州市食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子成員和所轄縣級食品藥品監(jiān)管局主官在謀劃來年工作時達成共識：圍繞“市場監(jiān)管體系建設(shè)先行區(qū)、服務(wù)經(jīng)濟轉(zhuǎn)型發(fā)展創(chuàng)新區(qū)、保障食品藥品安全示范區(qū)”目標，適應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)，激發(fā)監(jiān)管新活力，鑄造食品藥品監(jiān)管“臺州品牌”。

　　2014年是臺州市食品藥品監(jiān)管體制改革的開局之年，他們把“厘清政府與市場的邊界，夯實基層食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)”作為衡量改革成色和品質(zhì)的一個重要標準，貫穿于改革全過程。市、縣兩級局新班子組成之后，緊扣服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展主線和保障民生安全底線，抓改革不停步，保安全不松勁，亮點紛呈。全市129個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）全部設(shè)立了食安委和食安辦，配備專兼職人員217人，協(xié)管員4696名、信息員5417名，城鄉(xiāng)一體食品藥品監(jiān)管體系基本形成。仙居縣積極探索基層責(zé)任網(wǎng)建設(shè)，開發(fā)“永安通”移動執(zhí)法平臺，受到浙江省政府的肯定。

　　新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革，適逢新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革。臺州市局根據(jù)市委、市政府打造“中國綠色藥都”的戰(zhàn)略部署和“做強成品藥、做優(yōu)原料藥”的總體要求，鍛造食品藥品監(jiān)管“臺州品牌”。臺州市局建立藥政審批“一企一策”、新藥研發(fā)“一品一人”、轉(zhuǎn)型項目“一項一組”和特殊事項“一事一議”工作機制。2014年1～9月，全市實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值152.3億元、出口10.56億美元，其中制劑藥品產(chǎn)值32.24億元，同比增長20.25%。

　　“食品藥品監(jiān)管‘臺州品牌’，不僅要在國內(nèi)叫得響，還要被國際認可?！边@是臺州市食品藥品監(jiān)管人在新一輪改革中確立的新標準、新要求。臺州市局通過舉辦國際注冊和認證培訓(xùn)班，引導(dǎo)藥品、藥包材和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加快國際注冊步伐。全市35家企業(yè)241個品種在國外注冊，其中172個原料藥、17個制劑在美國、歐盟注冊，95個原料藥、11個制劑同時或單獨在印度、越南、哥倫比亞、尼日利亞等國家注冊，另有32個品種已申報；5家醫(yī)療器械企業(yè)通過美國FDA檢查，12家企業(yè)43個產(chǎn)品通過歐洲CE認證，率先實現(xiàn)國內(nèi)藥包材國際注冊零的突破。臺州市局主動應(yīng)對歐盟新政，助推原料藥出口。歐盟2011/62/EU指令抬高了進口門檻，要求所有出口到歐盟的原料藥均需出具出口國監(jiān)管部門證明其符合藥品GMP要求的書面文件。臺州作為全國重要的化學(xué)原料藥基地，在國家食品藥品監(jiān)管總局的支持下，率先啟動市級局原料藥出口證明辦理，共辦理28家企業(yè)192份出口歐盟證明文件，占全省總數(shù)的58%。2013年1月～2014年6月，全市出口歐盟原料藥實現(xiàn)交貨值5.7億美元，同比增長16%。