推動(dòng)先進(jìn)檢測技術(shù) 加快中藥材發(fā)展

　  中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，急需要解決的問題是應(yīng)用當(dāng)今先進(jìn)的科技手段和科研成果，為現(xiàn)在和今后一段時(shí)間的中成藥制定更為科學(xué)有效，更為合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥臨床使用的安全有效和質(zhì)量可控，保證同一企業(yè)的不同批次以及不同企業(yè)的不同批次的同一產(chǎn)品品質(zhì)的一致性，建立能夠從整體上把握中藥成方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模式。

　　業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，《中國藥典》2015年版擴(kuò)大了對成熟中藥檢測技術(shù)與方法的收載，是集我國近年來中藥領(lǐng)域先進(jìn)檢測技術(shù)研究成果之大成。

　　全軍中藥研究所所長、國家藥典委員會委員肖小河指出，中藥多成分、多功效的作用特點(diǎn)，決定著單一成分難以表征中藥的質(zhì)量，而現(xiàn)實(shí)中對照品供需矛盾和多指標(biāo)測定高昂的檢測成本限制了多指標(biāo)質(zhì)量控制模式在實(shí)際中的應(yīng)用。

　　針對這一問題，國家藥典委員會積極探索采用“一測多評”法。
　　針對部分多基原藥材、易混藥材、動(dòng)物藥等的鑒別難題，國家藥典委員會組織有關(guān)單位，積極探索利用DNA分子鑒別建立專屬性鑒別方法，并取得了較大的進(jìn)展。

　　據(jù)中草藥DNA條形碼生物鑒定系統(tǒng)的提出者，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長陳士林介紹，DNA條形碼是利用基因組中一段公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)短序列來進(jìn)行物種鑒定的分子診斷新技術(shù)，中草藥DNA條形碼生物鑒定系統(tǒng)以常用中草藥為研究對象，篩選獲得通用DNA條形碼，確定標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，從而轉(zhuǎn)化為二維碼方便使用。目前，貝母、蛇類等藥材的DNA分子鑒定已收入藥典。

　　正如國家藥典委員會張偉秘書長在《中國藥典》2015年版新聞發(fā)布會上所說：“藥品標(biāo)準(zhǔn)主要圍繞影響安全性和有效性的因素建立控制項(xiàng)，緊跟國際藥典標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢，兼顧我國藥品生產(chǎn)實(shí)際水平，加強(qiáng)先進(jìn)檢測技術(shù)應(yīng)用，著力提高藥品質(zhì)量控制水平，充分發(fā)揮技術(shù)引領(lǐng)作用，通過提高標(biāo)準(zhǔn)和推動(dòng)先進(jìn)檢測技術(shù)的應(yīng)用，淘汰落后生產(chǎn)工藝，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級換代和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加快中藥材的快速發(fā)展。