美國專科藥市場(chǎng)2015-2017發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

    2014年?？扑?/a>的增長速度是30.9%，每人每年（PMPY）的開銷為311.11美元，這一數(shù)字高出之前的預(yù)測(cè)，主要因?yàn)樾滦捅透窝庄煼▽?duì)?？扑幨袌?chǎng)影響很大。

　　盡管在接下來的3年中專科藥市場(chǎng)增長趨勢(shì)將會(huì)放緩到一個(gè)更可持續(xù)的水平，預(yù)計(jì)也將會(huì)以較穩(wěn)定的2位數(shù)的增長速度增長，2015年、2016年、2017年分別可達(dá)到22.6%、22.3%、21.3%。

　　?？扑幚寐什粩嗵岣?，可能預(yù)示著現(xiàn)有藥物隊(duì)伍在擴(kuò)大、專科藥處方被頻繁開出。推動(dòng)每人每年（PMPY）在?？扑幧系拈_銷增加的最主要因素是?？扑幤放圃龆?、昂貴的針對(duì)性強(qiáng)的?？扑庨_發(fā)速度加快。

　　表?？扑幬?015-2017發(fā)展趨勢(shì)

　　炎癥性疾病

　　治療炎癥性疾病如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩疾病的?？扑幍睦寐始皟r(jià)格都在穩(wěn)定增加，所以針對(duì)炎癥性疾病，每人每年在?？扑幧系拈_銷預(yù)計(jì)將會(huì)增加。昂貴的品牌藥及生物藥將繼續(xù)統(tǒng)領(lǐng)炎癥性疾病市場(chǎng)。

　　利用率增加是因?yàn)楝F(xiàn)下所使用療法的適應(yīng)癥擴(kuò)大、從醫(yī)療機(jī)構(gòu)到藥房的運(yùn)動(dòng)、新確診的病人數(shù)量不斷增加。盡管此領(lǐng)域內(nèi)某些市場(chǎng)份額可能被有望在2015及2016年推出的新型療法剝奪，但是某些自身免疫疾病的患病率一直在增加（增加原因不甚明了），所以新型療法不會(huì)對(duì)市場(chǎng)造成很大影響。

　　Humira   （adalimumab）將在2016年12月31日失去專利權(quán)，盡管幾家公司研發(fā)的Humira的仿制藥已處在臨床試驗(yàn)后期，但是尚不清楚是否會(huì)使2017年的增長趨勢(shì)減緩。近3年此領(lǐng)域的內(nèi)多數(shù)品牌藥物專利尚未到期。

　　多發(fā)性硬化癥

　　接下來3年預(yù)計(jì)每人每年用于治療多發(fā)性硬化癥的費(fèi)用會(huì)增加，最大的驅(qū)動(dòng)因素是持續(xù)增加多的品牌數(shù)量，一定程度上抵消了全球最暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone（glatiramer）仿制藥的沖擊，品牌藥物緩增加速度和，在未來幾年將會(huì)促使治療多發(fā)性硬化癥成本上升。

　　腫瘤

　　對(duì)腫瘤?？扑幬锸袌?chǎng)的預(yù)測(cè)主要基于不斷增多的品牌藥物及創(chuàng)新性藥物，二者共同促進(jìn)腫瘤藥物利用率提高。多種腫瘤疾病以慢性疾病的性質(zhì)來治療，這就需要長期采用復(fù)雜的療法，多種療法按次序使用或聯(lián)合使用，提高了藥物的利用率。

　　新型昂貴的口服藥物繼續(xù)被批準(zhǔn)上市并占領(lǐng)一定市場(chǎng)份額。Gleevec  （imatinib）的仿制藥有望在2016年推出，屆時(shí)可能會(huì)緩解?？扑幠[瘤市場(chǎng)的增長趨勢(shì)，然而高價(jià)位新型或現(xiàn)有品牌藥物在一定程度上會(huì)削弱仿制藥的影響力。

　　丙型肝炎

　　在接下的3年中，每人每年在丙型肝炎上的開銷趨勢(shì)會(huì)進(jìn)一步明顯增加，主要因?yàn)槔寐试谠黾蛹捌放扑幬飻?shù)量增多。多數(shù)丙型肝炎患者不知道自己攜帶丙型肝炎病毒或者是還沒采取治療措施，因?yàn)榇_診的病人需要找到治療方法，所以接下來幾年內(nèi)丙型肝炎藥物的利用率將極可能會(huì)增加。

　　盡管即刻治療對(duì)新確診病人而言并不重要，但是較低的藥物費(fèi)用及對(duì)丙型肝炎領(lǐng)域不斷提高的重視度有望促進(jìn)藥物的利用率提高，加之新型療法更加親民的價(jià)格，醫(yī)生也更傾向于為病人開此類藥的處方。

　　2014年治療丙型肝炎的藥物費(fèi)用大量增加的原因與美國市場(chǎng)引進(jìn)4種高效療法也有關(guān)系。

$:page

　　HIV

　　對(duì)患者每年在艾滋病上開銷趨勢(shì)的預(yù)測(cè)是以不斷增長的藥物利用率為基礎(chǔ)的，因?yàn)楹Y查艾滋病更容易及更大比例的患者得以繼續(xù)存活，HIV藥物的利用率將稍有增加。絕大部分HIV市場(chǎng)份額被新品牌藥物占領(lǐng)，這種藥物往往與幾種藥物共同結(jié)合成一個(gè)劑量，最大限度地減少藥丸負(fù)擔(dān)并增加了患者對(duì)藥物的依附性。

　　至于仿制藥，唯一限制其利用率的因素可能是耐受性差及使用不方便，單一產(chǎn)品需要每天多次服用、須與其他藥物共同服用或給藥方式復(fù)雜。盡管不敢期待巨大品牌革新的出現(xiàn)，但是方便使用的新單片仿制藥將繼續(xù)在市場(chǎng)中扮演重要角色。

　　其它特殊疾病

　　用于治療不尋常的特殊疾?。ǘ鄶?shù)是孤兒病）的藥物費(fèi)用預(yù)計(jì)將會(huì)顯著增加，主要受到品牌藥物增多及利用率增加的驅(qū)動(dòng)。治療各色各樣特殊疾病的藥物包括羥丁酸鈉（羥丁酸鈉），它用于治療猝倒癥和發(fā)作性睡病中的白天過度嗜睡、Xenazine （丁苯那嗪）用于治療亨廷頓病患者的不自主運(yùn)動(dòng)（舞蹈?。?

　　此類中的大多數(shù)藥物在市場(chǎng)上很少有或沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，所以患者一般沒有其他選擇。對(duì)患有目前無法治愈的孤兒病患者而言，明天將是光明的，因?yàn)槲磥韼啄晷碌挠嗅槍?duì)性的藥物有望批準(zhǔn)并進(jìn)入市場(chǎng)。越來越多的治療方法的問世及新確診患者數(shù)量的增多也會(huì)影響這類藥物的市場(chǎng)趨勢(shì)。

　　生長素不足

　　主要受品牌數(shù)量增多驅(qū)動(dòng)，每人每年在生長激素產(chǎn)品上的花費(fèi)預(yù)期在未來幾年會(huì)增加。利用率有望會(huì)在2015小幅增加、在2016和2017持平，部分是因?yàn)樗幬锸褂霉芾沓绦蛟斐闪朔欠ㄋ幬锏氖褂寐氏陆怠?

　　沒有在研發(fā)管線的生長素仿制藥，故在未來的幾年沒有仿制藥推出，此領(lǐng)域內(nèi)現(xiàn)有藥物的價(jià)格上漲。時(shí)有一些創(chuàng)新品牌藥出現(xiàn)：一種長效生長激素將在2015推出、口服藥物macimorelin正在研發(fā)，它用于診斷為生長激素缺乏癥的成人并有望在2016年申報(bào)，如果獲得批準(zhǔn)將可能有助于增加PMPY的花銷。

　　血友病

　　PMPY用于治療血友病及其他出血性疾病的花銷預(yù)計(jì)在未來幾年將小幅增加，該預(yù)測(cè)是基于下降的利用率由品牌數(shù)量增多所抵消而進(jìn)行的。至于藥物價(jià)格，預(yù)期在未來三年將回不到過去出現(xiàn)的價(jià)格加倍的時(shí)光。

　　多種最近批準(zhǔn)的療法是具有更高純度的重組因子，預(yù)計(jì)他們將成為市場(chǎng)的領(lǐng)跑者。然而2014推出的治療血友病的長效重組因子，預(yù)期也會(huì)占領(lǐng)一些市場(chǎng)份額，但它們的使用率將繼續(xù)下降。

　　肺動(dòng)脈高壓

　　預(yù)計(jì)在未來三年P(guān)MPY用于治療肺動(dòng)脈高血壓（PAH）的藥物費(fèi)用將會(huì)增加。因?yàn)镻AH患者的生存率提高，故繼續(xù)治療的時(shí)間也隨之延長，對(duì)藥物利用率將增加。新確診患者的數(shù)量不會(huì)明顯增加，預(yù)計(jì)藥物利用率穩(wěn)定在一個(gè)穩(wěn)定的增長率水平。

　　盡管tracleer（bosentan）的仿制藥有望于2015年年底推出，一些較新的療法如opsumit（macitentan）具有更好的安全性和簡(jiǎn)單劑量，因此tracleer因?qū)＠狡诙档偷膬r(jià)格不可能被其他現(xiàn)有藥物品牌數(shù)量的增加來抵消。

　　器官移植

　　PMPY用于防止器官移植排斥反應(yīng)上的藥物費(fèi)用，預(yù)計(jì)在未來幾年將進(jìn)一步下降，此趨勢(shì)的預(yù)測(cè)基于目前仿制藥86.1%的填充率（GFR）及利用率的輕微下降。盡管在2014年藥物供應(yīng)短缺導(dǎo)致硫唑嘌呤價(jià)格增加，但是在不久的將來更大幅度的價(jià)格增加現(xiàn)象是不會(huì)發(fā)生的。

　　此外霉酚酸（霉酚酸）和雷帕霉素（西羅莫司）是剩余的兩品牌免疫抑制劑，預(yù)計(jì)在未來三年不會(huì)出現(xiàn)品牌創(chuàng)新。