三九核心產(chǎn)品上黑名單或致醫(yī)保去中藥注射

    近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則《關于加強舒血寧注射液監(jiān)督管理的通知》，稱北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風險，要求后者對存在安全風險的同批提取物生產(chǎn)的舒血寧注射液，按照《藥品召回管理辦法》實施召回，企業(yè)庫存舒血寧注射液產(chǎn)品暫停銷售、使用。在此期間，后者不得繼續(xù)舒血寧注射液的生產(chǎn)和銷售。

　　據(jù)了解，華潤高科天然藥物有限公司（簡稱華潤高科）為華潤三九旗下全資子公司。但對于此事，華潤三九并未向市場進行對外披露?！蹲C券日報》記者多次致電華潤三九董秘周輝，但均未接通。截止到記者發(fā)稿，華潤三九也未對外披露對此事的公告。

　　“目前還不清楚公司被叫停的原因，可能是涉及原料、生產(chǎn)過程等。據(jù)說舒血寧的質(zhì)量控制比較復雜”。接近華潤三九人士向記者表示，產(chǎn)品出現(xiàn)召回比較正常。但在中藥注射劑頻發(fā)不良反應事件的背景下，此事更能引起輿論和市場的注意?！敖档椭兴幾⑸鋭┰卺t(yī)保中的比例或成為未來的趨勢，而此事正好趕在了‘槍口’上”。

　　核心產(chǎn)品上黑名單

　　據(jù)華潤三九的官方網(wǎng)站介紹，華潤高科以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主，主要劑型有注射液、口服液、糖漿劑等。目前設備實際產(chǎn)能針劑5600萬支、口服液12000萬支、糖漿劑600萬瓶、年處理中草藥（水提、酒提、濃縮）1000噸。是全國最早生產(chǎn)中藥注射液廠家之一，現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。其中，心腦血管用藥舒血寧注射液是公司的核心產(chǎn)品之一。

　　據(jù)北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負責人史立臣介紹，舒血寧是國內(nèi)最早獲批的中藥注射劑之一，而華潤高科是最早生產(chǎn)舒血寧注射液的企業(yè)之一。據(jù)國家食藥監(jiān)總局的消息，國內(nèi)目前有十家企業(yè)生產(chǎn)舒血寧注射液。

　　在公司的年報中，華潤三九并未披露華潤高科以及單品舒血寧的銷售情況。不過，據(jù)華潤三九2013年年報，公司處方藥業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入26.5億元，較去年同期增長15.43%，核心品種舒血寧注射液也實現(xiàn)了良好的增長。據(jù)相關人士分析，舒血寧產(chǎn)品的銷售額已經(jīng)超億元。

   史立臣向記者表示，相比某些公司發(fā)生被監(jiān)管部門撤銷GMP生產(chǎn)線，此次暫停生產(chǎn)及銷售對華潤三九的影響不算大?！叭绻５脑?，這個問題應該在2個至3個月內(nèi)解決、甚至恢復生產(chǎn)”。

　　雖然受到了質(zhì)量風波的影響，但華潤三九二級市場上并沒有出現(xiàn)大幅下挫。3月2日至3月3日，華潤三九連續(xù)兩個交易日下跌，跌幅分別為1.67%、2.16%。對于此事，一位不愿透露姓名的分析師向記者表示，華潤三九的產(chǎn)品品種很多，此事對公司業(yè)績影響并不大。公司的股價波動也不會太大。

　　但上述分析師認為，華潤三九股價波動不大的另外一個原因是，市場投資者對中藥注射劑的“青睞”已不同往昔。

　　中藥注射劑企業(yè)“風光不再”

　　對于華潤三九發(fā)生中藥注射劑質(zhì)量危機一事，相關人士認為，該事件會在一段時間內(nèi)解決，但值得注意的是，從資本市場的角度來看，中藥注射劑企業(yè)的風光已經(jīng)不再。

　　一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示，自2011年，國家實施“限抗”政策以來，中藥注射劑作為另外一種調(diào)配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷售規(guī)模從300億元已經(jīng)上升到500億元至600億元。但他認為，大部分中藥注射劑的療效以及安全性仍有待考量。

　　2014年10月份，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應監(jiān)測年度報告》顯示，中藥注射劑不良反應報告數(shù)量增長17%，其中，舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月份，國家食藥總局還根據(jù)監(jiān)測評價結果，決定對舒血寧注射液的說明書進行修訂，要求相關藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語，指定不良反應內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項等內(nèi)容。

　　“中藥注射劑的療效和安全存疑問，而隨著國家醫(yī)?？刭M的意愿越來越強，質(zhì)量和安全存在不確定性的藥品退出醫(yī)保將成為趨勢，而中藥注射劑或首當其沖”。上述醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示。

　　另外一份醫(yī)藥行業(yè)投資者告訴記者，“涉及中藥注射劑業(yè)務的上市公司，投資者所給予的市盈率已經(jīng)明顯低于以往的水平?！?/span>